Achieve 100% FDA 21 CFR Part 11 compliance with UDI tracking, complete device history records, sterilization management, and electronic signatures that pass every audit. Logre 100% de cumplimiento FDA 21 CFR Parte 11 con seguimiento UDI, registros completos de historial de dispositivos, gestión de esterilización y firmas electrónicas que pasan toda auditoría. Atteignez une conformité FDA 21 CFR Partie 11 à 100 % grâce au suivi UDI, à des dossiers d'historique de dispositif complets, à la gestion de la stérilisation et à des signatures électroniques qui réussissent chaque audit.
21 CFR Part 11 requires validated electronic signatures for all transactions 21 CFR Parte 11 requiere firmas electrónicas validadas para todas las transacciones La norme 21 CFR Partie 11 exige des signatures électroniques validées pour toutes les transactions
Unique Device Identification requires precise tracking at every stage Identificación Única de Dispositivos requiere seguimiento preciso en cada etapa L'identifiant unique des dispositifs (UDI) exige un suivi précis à chaque étape
Managing sterilization batches, expiration, and lot release procedures Gestionar lotes de esterilización, vencimiento y procedimientos de liberación de lote Gérer les lots de stérilisation, les dates de péremption et les procédures de libération de lot
Automatic DHR generation with complete component and process traceability Generación automática de DHR con trazabilidad completa de componentes y procesos Génération automatique du DHR avec une traçabilité complète des composants et des procédés
Validated electronic signatures with dual authentication and audit trail Firmas electrónicas validadas con doble autenticación y pista de auditoría Signatures électroniques validées avec double authentification et piste d'audit
Hold inventory until QA approval with configurable release workflows Retener inventario hasta aprobación de QA con flujos de liberación configurables Bloquez le stock jusqu'à l'approbation du contrôle qualité grâce à des flux de libération configurables
Track sterilization cycles, batch records, and expiration by sterilization date Rastrear ciclos de esterilización, registros de lote y vencimiento por fecha de esterilización Suivez les cycles de stérilisation, les dossiers de lot et les dates de péremption selon la date de stérilisation
Track medical devices with UDI compliance, lot control, and serialization. Rastree dispositivos médicos con cumplimiento UDI, control de lotes y serialización. Suivez les dispositifs médicaux avec conformité UDI, contrôle des lots et sérialisation.
See how Alpha Mediq manages medical device distribution with LogisticaHQ. Vea cómo Alpha Mediq gestiona distribución de dispositivos médicos con LogisticaHQ. Découvrez comment Alpha Mediq gère la distribution de dispositifs médicaux avec LogisticaHQ.
Warehouse management for hospital supply chains and medical device distribution. Gestión de bodega para cadenas de suministro hospitalario y distribución de dispositivos médicos. Gestion d'entrepôt pour les chaînes d'approvisionnement hospitalières et la distribution de dispositifs médicaux.
Connect medical device manufacturing with SAP B1 for regulatory traceability. Conecte manufactura de dispositivos médicos con SAP B1 para trazabilidad regulatoria. Reliez la fabrication de dispositifs médicaux à SAP B1 pour une traçabilité réglementaire.