Las empresas en Coyol Free Zone y las demás zonas francas de Costa Rica operan bajo la Ley 7210, reportan a PROCOMER, exportan bajo supervisión de la DGA (Hacienda) y fabrican dispositivos médicos bajo ISO 13485 y FDA UDI. LogisticaHQ es el WMS construido para este entorno.
Implementación en 6–8 semanas | Soporte en español 24/7 | Conforme a PROCOMER & DGA
Régimen de Zonas Francas
En vigor desde 1990
Empresas en Coyol Free Zone
La ZF más grande de Centroamérica
Empleos en dispositivos médicos
Solo en Coyol Free Zone
Exportaciones al mercado de EE.UU.
Bajo regulación FDA
La Ley 7210 de 1990 — Ley de Régimen de Zonas Francas — establece el marco jurídico bajo el cual operan todas las zonas francas de Costa Rica. Las empresas con estatus de Zona Franca obtienen beneficios fiscales de gran magnitud: exoneración del 100% de aranceles de importación sobre materias primas, componentes y equipos; cero por ciento de impuesto sobre la renta durante los primeros 8 años de operación (12 años en regiones menos desarrolladas); exoneración del impuesto de ventas y del impuesto a las exportaciones.
A cambio, las empresas de Zona Franca asumen obligaciones de reporte y control de inventario. PROCOMER (Promotora de Comercio Exterior de Costa Rica) administra el régimen y requiere reportes periódicos de inventario — mensual o trimestral según la categoría de empresa. La DGA (Dirección General de Aduanas) del Ministerio de Hacienda tiene potestad de auditoría sobre los movimientos de mercancía en la zona franca: entradas desde el exterior, salidas al territorio nacional y traslados entre zonas francas. El COMEX (Ministerio de Comercio Exterior) define la política de atracción de inversión y los criterios de elegibilidad. Para ver cómo LogisticaHQ se integra con los sistemas de Hacienda, visite la página de integración con Hacienda Costa Rica.
Para obtener el estatus de Zona Franca, una empresa de servicios debe demostrar una inversión mínima de USD 150,000; una empresa industrial (manufactura) debe invertir al menos USD 2 millones. Este requisito de inversión explica el perfil de las empresas establecidas: grandes multinacionales de manufactura de alta tecnología, especialmente en el clúster de dispositivos médicos de Coyol. Las empresas de Costa Rica que operan bajo este régimen están obligadas a mantener registros precisos de inventario bajo el escrutinio de múltiples entidades — y es precisamente aquí donde un WMS especializado como LogisticaHQ para zonas francas aporta valor diferencial.
Los movimientos de mercancía dentro del régimen de Zona Franca tienen tratamientos aduaneros específicos: los bienes que ingresan desde el territorio nacional hacia la ZF se declaran como Exportación Temporal (EXTE); los bienes que salen de la ZF al territorio nacional requieren una Declaración Única Aduanera (DUA) y el pago del IVA correspondiente; los traslados entre zonas francas se documentan con el formulario DGA-ZF-003. Toda venta dentro del territorio nacional o entre ZF requiere factura electrónica a través del sistema ATV de Hacienda.
LogisticaHQ genera reportes de inventario en el formato requerido por PROCOMER y la DGA. Ver integración Hacienda.
Cada zona franca tiene un perfil de industrias distinto, pero todas comparten los requisitos de control de inventario bajo la Ley 7210 y la supervisión de PROCOMER y la DGA.
Coyol Free Zone, ubicada en Alajuela a 15 minutos del Aeropuerto Juan Santamaría (SJO), es la zona franca más grande de Centroamérica con más de 170 empresas y aproximadamente 30,000 empleados en manufactura de dispositivos médicos. Es el clúster de dispositivos médicos más importante de América Latina. Las empresas ancla incluyen Boston Scientific (catéteres cardiovasculares), Medtronic (marcapasos y dispositivos cardiovasculares), Baxter (soluciones IV y productos hospitalarios), Smith & Nephew (dispositivos ortopédicos), Edwards Lifesciences (válvulas cardíacas) e Integer Holdings (baterías para dispositivos implantables). El 90%+ de su producción se exporta al mercado de EE.UU. bajo regulación FDA 21 CFR 820 e ISO 13485.
Industrias principales: dispositivos médicos cardiovasculares, ortopedia, baterías implantables, soluciones hospitalarias IV.
La Zona Franca Metropolitana en Heredia concentra empresas de servicios digitales, centros de llamadas, software y manufactura ligera. Es el hub de servicios empresariales de Costa Rica bajo el régimen de Zona Franca. Las empresas de servicios aquí también están sujetas a los mismos requerimientos de reporte de inventario ante PROCOMER cuando manejan bienes físicos como equipos electrónicos, suministros tecnológicos y activos importados libres de aranceles. La integración con ATV Hacienda es igualmente obligatoria para cualquier venta de bienes al mercado nacional.
Industrias principales: call centers, BPO (Business Process Outsourcing), desarrollo de software, servicios financieros y administración empresarial.
Uso mixto: manufactura y servicios. Alberga empresas de electrónica, logística y manufactura de precisión. Sus operaciones de bodega incluyen el manejo de componentes electrónicos con control de número de serie y gestión de entradas bajo EXTE y salidas con DUA para el mercado nacional. El control de lote y número de serie es crítico para las empresas de electrónica aquí establecidas.
Especializada en electrónica industrial, manufactura de componentes y productos industriales de alta precisión. Las empresas de Cartago exportan principalmente hacia mercados de América del Norte y Europa. El control de inventario por número de serie para garantías de producto y las auditorías periódicas de PROCOMER hacen que un WMS con trazabilidad sea indispensable en este parque.
Las empresas en la región Huetar Caribe (Limón) gozan de beneficios fiscales extendidos bajo la Ley 7210 por su ubicación en zona de menor desarrollo relativo: hasta 12 años de exoneración de renta en lugar de 8. Con acceso al Puerto de Limón y Moín, esta zona franca tiene potencial para manufactura exportadora vinculada al corredor Atlántico. Ver también el panorama de zonas francas en Centroamérica.
El 90%+ de la producción de Coyol Free Zone va al mercado de EE.UU. Esto significa que cada dispositivo médico fabricado debe cumplir con los estándares más exigentes del mundo — y el WMS es parte crítica de ese cumplimiento.
Implicación directa para el WMS: La FDA no solo audita el proceso de manufactura — audita los registros. Un WMS que no puede demostrar la trazabilidad completa de cada lote (componentes entrantes → proceso de ensamble → dispositivo terminado → envío al distribuidor) coloca a la empresa en riesgo de observaciones 483 del FDA y eventualmente de Cartas de Advertencia. Ver módulo de trazabilidad de lote y número de serie de LogisticaHQ.
La norma ISO 13485:2016 es el estándar internacional de gestión de calidad específico para dispositivos médicos. Para el almacén de una empresa de Coyol Free Zone, ISO 13485 impone requisitos directos sobre el WMS: trazabilidad completa de lotes y números de serie desde el componente más pequeño hasta el dispositivo terminado; gestión de bins de cuarentena (QC hold) con aprobación explícita antes de liberación; control FEFO para productos con fecha de vencimiento o fecha de esterilización; registros de control de temperatura para dispositivos que lo requieran; e historial de auditoría inmutable por cada movimiento. LogisticaHQ registra cada SKU por lote y número de serie desde el primer escaneo en recepción hasta la confirmación de envío.
La FDA requiere desde 2020 que todos los dispositivos médicos Clase II y III exportados al mercado estadounidense lleven un Unique Device Identifier (UDI) — un código estructurado que incluye el identificador del fabricante y el número de lote o número de serie de producción. Para el almacén de Coyol, esto significa que el WMS debe capturar el UDI de cada unidad en recepción, vincularlo a los registros de producción y garantizar que el UDI correcto esté asociado a cada despacho hacia distribuidores en EE.UU. LogisticaHQ registra y valida el UDI de cada dispositivo, asegurando que la trazabilidad requerida por la FDA 21 CFR Part 820 esté disponible en cualquier momento.
Para las empresas de Coyol que también abastecen el mercado interno costarricense, entra en juego el CONIS (Consejo Nacional de Investigaciones en Salud) y la CCSS (Caja Costarricense de Seguro Social) como comprador institucional de dispositivos médicos. Las entregas a la CCSS requieren documentación completa de lote y número de serie, y la facturación debe realizarse mediante comprobante electrónico a través de ATV Hacienda. LogisticaHQ gestiona estas ventas del sector de Zona Franca al mercado nacional con el flujo de DUA correspondiente y la generación del comprobante electrónico en el despacho.
Los dispositivos médicos estériles en Coyol — desde catéteres hasta kits quirúrgicos — pasan por procesos de esterilización por óxido de etileno (EtO) o radiación gamma antes de ser liberados para envío. El WMS debe registrar la fecha de esterilización, el número de lote de esterilización, el método utilizado y la fecha de vencimiento de esterilidad para cada lote. LogisticaHQ aplica FEFO automático basado en la fecha de vencimiento de esterilidad, garantizando que los lotes con fecha de vencimiento más próxima se despachan primero — crítico para el cumplimiento ISO 13485 y para evitar envíos de producto con esterilidad vencida.
Las operaciones de bodega en Coyol Free Zone son distintas a las de una bodega de distribución estándar. Los cuatro flujos operativos que LogisticaHQ gestiona en Coyol son exclusivos de este entorno de manufactura de dispositivos médicos para exportación.
Todos los flujos son auditables por PROCOMER y la DGA en cualquier momento. LogisticaHQ mantiene el historial completo disponible en menos de 60 segundos.
Los componentes llegan de EE.UU. y Asia bajo declaración de Exportación Temporal (EXTE) desde sus países de origen. En Coyol, los operadores de manufactura ensamblan los componentes en dispositivos médicos terminados o kits quirúrgicos. El módulo de kitting de LogisticaHQ vincula cada componente utilizado (con su lote o número de serie) al kit terminado, creando la trazabilidad bidireccional exigida por ISO 13485: desde el kit terminado hacia cada componente, y desde cualquier componente con defecto hacia todos los kits afectados.
Los lotes ensamblados pasan a un bin de cuarentena QC en LogisticaHQ hasta completar el proceso de esterilización y recibir la certificación de esterilidad del laboratorio externo o in-house. El sistema bloquea el picking de lotes en cuarentena hasta que el equipo de QC registra la aprobación con el número de certificado de esterilización. Solo entonces el lote migra automáticamente a ubicaciones disponibles para picking. Ver el módulo de control de calidad e inspección.
Varios OEM de EE.UU. mantienen inventario en consignación en las instalaciones de Coyol: los bienes llegan bajo EXTE desde EE.UU. y el OEM sigue siendo el propietario hasta el momento en que la empresa de Coyol los consume en producción. LogisticaHQ gestiona el VMI con segregación de propietario, reportes de consumo enviados automáticamente al OEM y alertas de reposición cuando el inventario en consignación cae por debajo del punto de pedido. Este es el mismo modelo multi-propietario que se aplica en la Zona Libre de Colón en Panamá.
Un hospital en EE.UU. genera un pedido de urgencia a su distribuidor. El distribuidor lo enruta a la empresa de Coyol, que extrae el producto terminado del stock disponible, genera la documentación de exportación y lo despacha por flete aéreo desde el Aeropuerto Juan Santamaría (SJO) — con tiempo de ciclo de menos de 24 horas desde pedido hasta despacho. LogisticaHQ gestiona el cross-docking con asignación de lote específico, generación del número de serie en despacho y la documentación de exportación requerida por la DGA. Ver también el flujo de recepción y ubicación.
PROCOMER requiere que las empresas de Zona Franca en Costa Rica reporten su inventario mensual o trimestralmente, detallando entradas, salidas y existencias por SKU, con su valor FOB, país de origen y número de declaración aduanera. Este reporte debe poder generarse en cualquier momento para auditorías de la DGA, con un plazo de respuesta de 5 días hábiles desde la solicitud.
Sin un WMS especializado, este reporte se construye manualmente desde hojas de cálculo, con el riesgo de discrepancias con los registros de la DGA y el alto costo de tiempo del personal de administración. LogisticaHQ genera el reporte PROCOMER directamente desde los movimientos registrados en el sistema: cada entrada desde el exterior con su EXTE correspondiente, cada salida al territorio nacional con su DUA, y cada traslado entre zonas francas con el formulario DGA-ZF-003.
La integración con Hacienda garantiza que la facturación electrónica ATV esté vinculada a cada movimiento de inventario, de manera que el reporte PROCOMER y el registro fiscal sean siempre consistentes. Esto elimina el riesgo de discrepancias entre los datos del WMS y los registros tributarios — uno de los hallazgos más comunes en las auditorías de la DGA a empresas de ZF en Costa Rica.
Ver integración ATV HaciendaDiseñadas específicamente para el entorno regulatorio de la Ley 7210, PROCOMER, ISO 13485 y FDA UDI — no adaptadas de una solución genérica.
Control completo por lote y número de serie desde recepción hasta despacho. Bidireccional: del componente al kit y del kit al componente. Requerido por ISO 13485 y FDA UDI.
Ver móduloSalida automática del lote con menor tiempo de vida restante. Controla fechas de esterilización, vencimiento de producto y garantía. Crítico para kits estériles de Coyol.
Ver móduloBins de cuarentena configurables por tipo de hold (incoming QC, post-esterilización, retención regulatoria). Aprobación explícita con número de certificado antes de liberación.
Ver móduloÓrdenes de kitting que vinculan cada componente (lote/serie) al kit terminado. Soporta listas de materiales multinivel. Historial de ensamble auditables por ISO 13485.
Ver móduloEmisión de comprobante electrónico ATV en el punto de despacho para ventas al mercado nacional y traslados inter-ZF. Integración directa con el sistema de Hacienda. Sin re-digitación.
Ver integración HaciendaGeneración automática del reporte mensual/trimestral de inventario requerido por PROCOMER. Disponible para auditoría DGA con plazo de 5 días hábiles. Sin trabajo manual.
Ver trazabilidad de inventarioGestión de múltiples entidades legales distintas dentro del mismo campus de Coyol. Cada empresa mantiene su inventario, sus reportes PROCOMER y su facturación ATV completamente separados.
Ver control de inventario multi-empresaRecepción con escaneo de código de barras y UDI, asignación automática de ubicación por zona (cuarentena, aprobado, picking), y registro de número de EXTE por entrada de componentes bajo el régimen ZF.
Ver móduloUn ERP genérico puede gestionar inventario — pero no puede cumplir con los requisitos específicos de la Ley 7210, ISO 13485 y FDA UDI sin desarrollos costosos. LogisticaHQ entrega este cumplimiento en la configuración base.
| Requerimiento Zona Franca CR | LogisticaHQ WMS | ERP genérico (SAP, Oracle, Odoo) |
|---|---|---|
| Trazabilidad de lote y número de serie por dispositivo (ISO 13485) | Nativo en configuración base | Requiere módulo adicional + configuración |
| Registro de FDA UDI por unidad en recepción y despacho | Campo UDI nativo, validación automática | Generalmente requiere desarrollo a medida |
| FEFO por fecha de esterilización y vencimiento | FEFO automático, configurable por SKU | Disponible, pero requiere configuración compleja |
| Bins de cuarentena QC con aprobación explícita | Flujo de hold y liberación nativo | Parcial — depende del ERP y la versión |
| Reporte de inventario PROCOMER mensual/trimestral | Reporte nativo en el formato requerido | Requiere desarrollo a medida o extracción manual |
| Documentación DGA-ZF-003 para traslados inter-ZF | Generado desde la orden de traslado | No disponible — requiere proceso manual |
| Factura electrónica ATV Hacienda en despacho | Integración directa con ATV | Algunos ERP con módulo adicional de CR |
| Kitting con trazabilidad bidireccional ISO 13485 | Nativo, auditaría en tiempo real | Módulo de producción — no específico para ZF |
| Tiempo de implementación para cumplimiento ZF | 6–8 semanas | 6–18 meses con desarrollos a medida |
Si opera en múltiples países o evalúa opciones de inversión en zonas francas de la región, LogisticaHQ es la misma plataforma adaptada al marco regulatorio de cada país.
La segunda zona franca más grande del mundo. WMS con control multi-propietario, integración SICE (ANA) y trazabilidad de re-exportación a 40+ países.
Ver WMS para ZLC PanamáWMS con integración DIAN y control de inventario para el régimen de Zona Franca colombiana. Reportes para auditoría de la DIAN y facturación electrónica.
Ver WMS para ZF ColombiaWMS con integración SAT/CFDI para el Recinto Fiscalizado Estratégico mexicano. Trazabilidad por pedimento y facturación electrónica conforme al SAT.
Ver WMS para RFE MéxicoGuía completa del ecosistema de zonas francas en Centroamérica: Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y Panamá. Comparativa de beneficios y regulaciones.
Ver panorama CentroaméricaLas consultas más frecuentes de empresas en Coyol Free Zone, Zona Franca Metropolitana y otras zonas francas de Costa Rica al evaluar LogisticaHQ.
¿Tiene otras preguntas sobre su operación de Zona Franca en Costa Rica?
Hablar con un especialistaPROCOMER requiere reportes de inventario mensual o trimestral que detallen las entradas, salidas y existencias de mercancía bajo el régimen de Zona Franca. Estos reportes deben incluir cantidades por SKU, valor FOB, país de origen y número de declaración aduanera. La DGA puede solicitar una conciliación de inventario con plazo de respuesta de 5 días hábiles. LogisticaHQ genera estos reportes directamente desde los movimientos registrados en el sistema, sin re-digitación manual. La integración con ATV Hacienda garantiza la consistencia entre el reporte PROCOMER y los registros fiscales.
LogisticaHQ registra el número UDI (Unique Device Identifier) de cada dispositivo médico en el momento de la recepción, vinculándolo al número de lote, número de serie, fecha de fabricación, fecha de esterilización y fecha de vencimiento del producto. El sistema garantiza que cada movimiento — recepción, traslado, kitting, despacho — quede vinculado al UDI correspondiente, generando la trazabilidad completa que exige la FDA para dispositivos Clase II y III exportados al mercado estadounidense. Ver el módulo de trazabilidad de lote y número de serie.
Sí. El módulo de kitting de LogisticaHQ registra cada componente utilizado en el ensamble con su número de lote y número de serie, vinculando los insumos al kit o dispositivo final terminado. Esto permite la trazabilidad bidireccional requerida por ISO 13485: dado un kit terminado, se puede identificar cada componente; dado un lote de componente defectuoso, se puede identificar todos los kits afectados. El sistema también gestiona órdenes de producción de kitting con control de cuarentena previo a la liberación QC. Para más detalles, consulte el módulo de kitting y ensamble y el de control de calidad.
Cuando una empresa de Zona Franca vende mercancía al territorio nacional de Costa Rica, la salida de la ZF equivale a una importación: la empresa compradora debe pagar los aranceles e IVA correspondientes. En este proceso, la empresa de ZF emite una factura electrónica a través del sistema ATV del Ministerio de Hacienda. LogisticaHQ se integra con ATV a través de la integración con Hacienda Costa Rica para generar y transmitir la factura electrónica directamente desde la orden de despacho, vinculando los números de lote expedidos con el comprobante fiscal.
Un ERP genérico gestiona inventario como unidades intercambiables; un WMS especializado en Zona Franca rastrea cada unidad por lote, número de serie, UDI y ubicación física, con la granularidad requerida por ISO 13485 y FDA. Adicionalmente, el WMS maneja los flujos específicos de ZF: cuarentena QC antes de liberación, traslados inter-ZF con documentación DGA-ZF-003, reportes PROCOMER y facturación electrónica ATV en el punto de despacho. Un ERP genérico requiere desarrollos costosos y lentos para alcanzar este nivel; LogisticaHQ lo entrega en la configuración base. Ver la página de WMS para zonas francas y la comparativa regional de Centroamérica.
LogisticaHQ es el WMS que entiende la Ley 7210, cumple con ISO 13485 y FDA UDI, genera los reportes de PROCOMER y se integra con ATV Hacienda — en la configuración base, sin desarrollos a medida. Implemente en 6–8 semanas.
Implementación en 6–8 semanas · 100% cloud — sin servidores locales · Soporte 24/7 en español